Urlaubs- und Weihnachtsgeld Bis zu 30 Tage Tarifurlaub Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen Ausführliche Einarbeitung durch ein motiviertes Kollegenteam Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung Betriebsrestaurant und Teamevents Das sind Deine Aufgaben: Selbständige Leitung aller Aktivitäten, die sich aus Bewertung, Planung und Implementierung, sowie Überprüfung, Wartung und Außerbetriebnahme der studienspezifischen IRT-Konzepte zusammensetztenDu agierst eigenständig als IRT-Beauftragte/r in organisatorisch- und funktionsübergreifenden Studien- und Projektteams und verfügst über Expertise im Bereich der technischen Umsetzung von IRT-Konzepten und des klinischen Studiendesigns im Zusammenhang mit Compliance und ArzneimittelsicherheitDu trägst mit Hilfe von Fachwissen über komplexe Studiendesigns zur kontinuierlichen Weiterentwicklung von IRT Konzepten bei, um Systeme auf dem neusten Stand der Technik zu haltenDu stellst sicher, dass alle Arbeiten unter Berücksichtigung der Patientensicherheit und in Übereinstimmung mit GMP und GCP sowie den US-, EU- und anderen internationalen Richtlinien durchgeführt werdenUnterstützung von Aktivitäten zur Validierung computergestützter Systeme Das bringst Du mit: Master-Abschluss in Naturwissenschaften und mehrjährige Erfahrung in einem verwandten wissenschaftlichen Fachgebiet oder Bachelor-Abschluss mit langjähriger Erfahrung in einem verwandten Bereich oder in QualitätsumgebungErfahrung im Bereich IRT, nachgewiesene fundierte Kenntnisse der technischen Aspekte und Funktionen eines IRT-Systems (von Vorteil)Gutes Verständnis des generischen Softwareentwicklungslebenszyklus einschließlich der Computersystemvalidierung von Cloud-Systemen (von Vorteil)Gutes Verständnis der regulatorischen und GMP/GCP-Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie und deren Anwendung in der Praxis Gutes Verständnis der globalen Aktivitäten im Bereich der Prüfpräparate sowie der allgemeinen Durchführung und Gestaltung klinischer StudienFähigkeit, komplexe Aufgaben unter Berücksichtigung der geltenden Vorschriften, der Kosteneffizienz und der Zeitpläne selbstständig zu initiieren und zu analysierenAusgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftZögere nicht die Tür steht offen: bewirb dich bei: biberach@hey-cleo.de cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.
Erfahrung mit Laborsoftware und elektronischen Datenprozessen in der Pharma-/Biotech-Industrie. Starker Hintergrund in Biowissenschaften oder Bioinformatik; vertraut mit Assay-Technologien und entsprechender Datenanalyse. Praxiserfahrung mit LIMS/ELN-Systemen wie LabVantage, STARLIMS, Thermo Watson oder IDBS..